补好医疗器械行业发展短板,创新,监管,政策出台20241008-凯发k8唯一

一段时间以(yi)来，北京、上海等地加速(su)打造医疗(liao)器械产业创新集聚发展高地，积极抢占高端医疗(liao)器械赛(sai)道。前不久，国家药监局召开党组(zu)扩大会议时也指出，持续深化审评审批制度改革，加大对创新医疗(liao)器械研发的支持力度，全力支持医疗(liao)器械产业高质量发展。随着(zhe)科技的高速(su)发展和人民对健康需求的不断增长，我国医疗(liao)器械行(xing)业进入了持续发展的快车道。

近年来，我国医疗(liao)器械产业取得的成绩(ji)显著，国产品(pin)牌迈(mai)上高端，自主创新能力明显增强，医疗(liao)器械近5年年均复合增长率为10.54%，已成为全球(qiu)医疗(liao)器械第二(er)大市(shi)场，产业集聚度、国际竞争力不断提升(sheng)。2023年全年医学装备专(zhuan)利(li)申请量达13.8万余件，占全球(qiu)的67%；碳离(li)子治疗(liao)系统、质子治疗(liao)系统等61个三类医疗(liao)器械创新产品(pin)获(huo)批上市(shi)，不断填补相关领域空(kong)白。国产医学装备在医疗(liao)卫生机构占比大幅提高，推动了卫生健康事业高质量发展。

同时，我国对创新医疗(liao)器械的研发给予高度重视和大力支持，多项(xiang)鼓励科技创新政策出台并实施。国家药监局先后印发《创新医疗(liao)器械特(te)别审查程序》《医疗(liao)器械优先审批程序》，加快了创新医疗(liao)器械的审批，让创新产品(pin)和临床急需产品(pin)“单(dan)独排队，一路快跑”。数据显示，今年前8个月，国家药监局批准的创新医疗(liao)器械数量达到46个，同比增长12.16%。

快速(su)发展的同时，也存在一些短板。医疗(liao)器械生产经(jing)营企业数量多、平均规模小，产品(pin)同质化严重，研发创新能力和抗风(feng)险能力低。缺少高水平创新研发人才及研发资金投入，符合高端医疗(liao)器械制造的完整产业链还不成熟，等等。对此，要多措并举加以(yi)解决。